ExactSign 4-en-1 Test combiné d'antigènes pour COVID-19, Influenza A/B & RSV
Diagnostic différentiel rapide et fiable
Le test combiné d'antigènes professionnel de Biotest/ExactSign permet la détection simultanée de quatre agents pathogènes courants des infections respiratoires aiguës : SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B et RSV.
Cela économise du temps et des ressources et soutient une prise de décision thérapeutique ciblée et rapide.
Domaines d'application
Idéal pour les cabinets médicaux, les cliniques et les centres de dépistage.
Le test est basé sur la technologie de flux latéral et fournit un résultat lisible visuellement en seulement 15 minutes.
Le prélèvement d'échantillons se fait par un écouvillonnage nasopharyngé et doit être effectué exclusivement par un personnel médical formé.
Contenu de l'emballage (25 tests)
-
25 cassettes de test (emballées individuellement dans un sachet en aluminium)
-
25 écouvillons stériles
-
25 tubes d'extraction avec solution tampon
-
25 bouchons compte-gouttes
-
1 support de tube
-
1 notice d'utilisation
-
1 ensemble de bâtonnets de contrôle (positif & négatif) pour le contrôle de qualité interne
Approbation & Qualité
Le test est certifié CE conformément à la IVDD 98/79/CE et répond aux exigences de la EN ISO 13485.
Les bâtonnets de contrôle inclus permettent une assurance qualité documentée dans le cadre du système de gestion de la qualité interne (QM).
Questions fréquentes (FAQ)
Quels agents pathogènes sont détectés ?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B et RSV – tous en une seule procédure de test.
Pour qui le test est-il destiné ?
Seulement pour un usage professionnel par le personnel médical autorisé.
Quel type d'échantillon est utilisé ?
Validé pour les prélèvements nasopharyngés (écouvillons naso-pharyngés).
À quelle vitesse le résultat est-il disponible ?
Le résultat du test est lisible après environ 15 minutes.
Comment le test est-il emballé ?
Tous les 25 kits de test sont scellés individuellement et contiennent tous les composants nécessaires à la réalisation.
Y a-t-il un contrôle de qualité interne ?
Oui, le paquet comprend des bâtonnets de contrôle positifs et négatifs pour vérifier la qualité du test.