• Une boîte de tests rapides antigéniques Newgene Covid-19 CE/1434 destinés à l'autotest, accompagnée d'un mode d'emploi, d'une liste des composants et d'un code QR sur l'emballage.
  • Une boîte de kits de test rapide antigénique Newgene Covid-19 CE/1434, contenant 5 tests par écouvillonnage nasal, avec des indications en français. L'emballage est bleu et blanc et comporte des informations relatives à la certification et à l'utilisation.

Newgene

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Newgene Covid-19 Antigène Test rapide CE / 1434

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Produktdaten

Kategorie:
Test de lame
SKU:
10047
EAN:
6974108060201
Gebinde:
Packs
Einheiten:
1 test par pack // 500 packs par carton // 16 boîtes par palette
Ablaufdatum*:
01.09.2026
Chargennummer*:
20240902
*kann variieren, nicht garantiert.
Hersteller:
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co.
Adresse:
Ltd.; 688 Bin’an Road
310052 Hangzhou
China
E-Mail:
info@new-gene.net
EU-Verantwortlicher:
SUNGO Europe B.V.
E-Mail:
info@sungogroup.com

Pflichthinweise

Datenblätter & Downloads

Test rapide de dépistage de l'antigène Covid-19 Newgene CE/1434

Le test rapide antigénique Newgene Covid-19 CE/1434 offre un moyen rapide et fiable de détecter les infections par le SARS-CoV-2.

Description

Le test rapide antigénique Newgene COVID-19 est idéal pour les personnes présentant des symptômes tels que la toux, la fièvre et la fatigue, afin de faciliter le diagnostic précoce d’une infection par le SARS-CoV-2. Il convient également au suivi régulier de la santé des personnes asymptomatiques. Ce test figure sur la liste commune des tests antigéniques rapides (Common RAT List) de l'UE établie par le HSC et est autorisé pour l'autotest par des non-professionnels. Le test par écouvillonnage nasal utilise des anticorps monoclonaux hautement sensibles pour détecter la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2 et fournit un résultat en seulement 15 minutes.

Caractéristiques importantes

  • Homologation CE : CE/1434
  • Liste commune des tests RAT de l'UE : 1501
  • Sensibilité : 97,11 % (études cliniques du fabricant)
  • Spécificité : 99,24 % (études cliniques du fabricant)
  • Sensibilité PEI : 100 % pour Ct < 25
  • Méthode de test : frottis nasal
  • Résultat du test en 15 minutes
  • Contenu du kit de test : sachet en aluminium, carte de test, tube et bouchon de prélèvement, écouvillon de prélèvement, déshydratant, mode d'emploi
  • Variantes : emballage individuel, lot de 5

Domaines d'application

  • Diagnostic précoce de la COVID-19 chez les personnes symptomatiques
  • Suivi régulier de l'état de santé chez les personnes asymptomatiques
  • Autotest à usage privé

Résumé

Le test rapide antigénique Newgene Covid-19 CE/1434 offre une solution simple et rapide pour la détection de la COVID-19, idéale pour un usage domestique et l'autosurveillance. Sa sensibilité et sa spécificité élevées garantissent des résultats fiables, disponibles en seulement 15 minutes.

Pour plus d'informations, veuillez consulter les fiches techniques

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Newgene Covid-19 Antigène Test rapide CE / 1434

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Une boîte de tests rapides antigéniques Newgene Covid-19 CE/1434 destinés à l'autotest, accompagnée d'un mode d'emploi, d'une liste des composants et d'un code QR sur l'emballage.
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